클린룸의 미생물 측정 시험은 클린룸 내부의 미생물 수준을 측정하여 ISO 14644-1 등의 기준을 만족하는지 확인하는 시험입니다. 미생물 측정 시험은 다음과 같은 이유로 중요합니다.

• 오염 방지: 클린룸 내부의 미생물은 제품 오염의 주요 원인입니다. 미생물 측정 시험을 통해 미생물 수준을 관리하여 제품 오염을 방지할 수 있습니다.
• 생산 효율 향상: 클린룸 내부의 미생물 수준이 높으면 생산 공정에 문제를 발생시키고 생산 효율을 저하시킬 수 있습니다. 미생물 측정 시험을 통해 미생물 수준을 관리하여 생산 효율을 향상시킬 수 있습니다.
• 제품 품질 향상: 클린룸 내부의 미생물 수준이 높으면 제품의 품질을 저하시킬 수 있습니다. 미생물 측정 시험을 통해 미생물 수준을 관리하여 제품 품질을 향상시킬 수 있습니다.

시험 방법

• 침전판 배양법: 멸균된 배양판을 클린룸 내부에 노출시켜 침전된 미생물을 배양하여 측정하는 방법입니다.
• 공기 부유 미생물 측정: 공기 부유 미생물을 채취하여 배양하여 측정하는 방법입니다.
• 표면 미생물 측정: 표면을 닦아 채취한 미생물을 배양하여 측정하는 방법입니다.

시험 기준 및 규정

• ISO 14644-1: 클린룸의 공기 청정도를 평가하는 국제 표준입니다.
• GMP: 의약품 제조 및 품질 관리에 대한 규정입니다.
• FDA: 미국 식품의약국 규정입니다.

시험 주기

• 클린룸의 운영 상황 및 관리 수준에 따라 시험 주기가 결정됩니다.
• 일반적으로 주 1회 이상 시험하는 것을 권장합니다.