클린룸에서 필터 누설 시험은 필터의 누설 여부를 확인하여 클린룸의 공기 청정도를 유지하는 중요한 시험입니다. 필터 누설 시험은 다음과 같은 이유로 중요합니다.

• 오염 방지: 필터 누설은 클린룸 내부에 오염 물질이 유입되는 주요 원인입니다. 필터 누설 시험을 통해 누설을 사전에 예방하여 클린룸 내부의 공기 청정도를 유지할 수 있습니다.
• 생산 효율 향상: 클린룸 내부의 오염 물질이 증가하면 생산 공정에 문제를 발생시키고 생산 효율을 저하시킬 수 있습니다. 필터 누설 시험을 통해 오염 물질 유입을 방지하여 생산 효율을 향상시킬 수 있습니다.
• 제품 품질 향상: 클린룸 내부의 오염 물질이 증가하면 제품의 품질을 저하시킬 수 있습니다. 필터 누설 시험을 통해 오염 물질 유입을 방지하여 제품 품질을 향상시킬 수 있습니다.

시험 방법

• 스캔 방식: 필터 면 전체를 밀폐하고 에어로졸을 분사하여 누설 여부를 확인하는 방법입니다.
• 개별 필터 누설 시험: 개별 필터를 밀폐하고 에어로졸을 분사하여 누설 여부를 확인하는 방법입니다.
• 인공 오염원 방식: 클린룸 내부에 인공 오염원을 설치하고 오염 물질의 농도를 측정하여 누설 여부를 확인하는 방법입니다.

시험 기준 및 규정

• ISO 14644: 클린룸의 공기 청정도를 평가하는 국제 표준입니다.
• GMP: 의약품 제조 및 품질 관리에 대한 규정입니다.
• FDA: 미국 식품의약국 규정입니다.

시험 주기

• 클린룸의 운영 상황 및 관리 수준에 따라 시험 주기가 결정됩니다.
• 일반적으로 필터 교체 후 또는 최소 6개월에 한 번 시험하는 것을 권장합니다.