클린룸의 분자상 오염물질 농도 시험 방법은 크게 직접 측정 방법과 간접 측정 방법으로 나눌 수 있습니다.

1. 직접 측정 방법

• 가스 크로마토그래피 (GC): 분자상 오염물질을 분리하고 검출하는 분석 방법입니다.
• 질량 분석 (MS): 분자상 오염물질의 질량을 측정하여 정성 및 정량 분석을 수행하는 방법입니다.
• 분광 분석: 분자상 오염물질의 분광 특성을 이용하여 분석하는 방법입니다.
• 화학적 분석: 화학적 반응을 이용하여 분자상 오염물질을 분석하는 방법입니다.

2. 간접 측정 방법

• 이온 이동도 분석 (IMS): 분자상 오염물질의 이온 이동도를 측정하여 분석하는 방법입니다.
• 열분해 검지기 (TD): 분자상 오염물질을 열분해하여 검출하는 방법입니다.
• 광학적 센서: 분자상 오염물질의 광학적 특성을 이용하여 검출하는 방법입니다.

시험 방법 선택 요소

• 분석 대상 오염물질: 측정하고자 하는 분자상 오염물질의 종류에 따라 적합한 시험 방법이 다릅니다.
• 농도 범위: 측정하고자 하는 분자상 오염물질의 농도 범위에 따라 적합한 시험 방법이 다릅니다.
• 정확도: 요구되는 분석 정확도에 따라 적합한 시험 방법이 다릅니다.
• 비용: 시험 방법마다 비용이 다르므로, 예산을 고려하여 선택해야 합니다.

시험 기준 및 규정

• ISO 14644: 클린룸의 공기 청정도를 평가하는 국제 표준입니다.
• USP : 무균 제조 공정에서 사용되는 클린룸의 환경 관리 기준입니다.
• GMP: 의약품 제조 및 품질 관리에 대한 규정입니다.

시험 주기

• 클린룸의 운영 상황 및 관리 수준에 따라 시험 주기가 결정됩니다.
• 일반적으로 주 1회 이상 시험하는 것을 권장합니다.